Препараты

Главная / Миропристон ®
Миропристон
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ И ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА.

Миропристон ®

Мифепристон – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестогенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную спосбоность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 В хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.

ИНСТРУКЦИЯ По применению препарата Миропристон®

Регистрационный номер: Р N002340/01

Торговое название: Миропристон®

Международное непатентованное название: Мифепристон

Лекарственная форма: таблетки

Состав.

Одна таблетка содержит: Активное вещество мифепристон — 200 мг.

Вспомогательные вещества: цуллюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, крахмал.

Описание:

таблетки: таблетки сине-желтого или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевгическая группа:

ангигестаген.

Код ATX: [G03XB01]  .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестогенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную спосбоность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 В хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия Миропристона происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь дозы в 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность достигает 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в два раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

— Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.

Противопоказания

Наличиие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону. Надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

  • Острая или хроническая и/или печеночная недостаточность
  • порфирия
  • Миома матки (для данной лекарственной формы)
  • Анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)
  • Нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулятами)
  • Острые воспалительные заболевания женских половых органов
  • Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии
  • Курящие женщины старше 35 лег без предварительной консультации терапевта
  • Подозрение на внематочную беременность
  • Беремнность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня аменореи
  • Беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

 

С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

600 мг Миропристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 часов после приема Миропристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения Миропристона на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Побочное действие

Связанные с приемом Миропристона. Чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.

Связанные с процедурой медикаментозного апорта. Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка

Прием Миропристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При одновременном приёме Миропристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Пациентки, использующие Миропристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения Миропристона отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема Мифепристона.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг. По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По I контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения.

Список А. В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Условия отпуска из аптек.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, 4    ’

тел/факс: (48439) 6-47-41

Предприятие — заказчик/ владелец регистрационного удостоверения:

ОАО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ГСП — 459

ул. Салганская, д.7

тел.: (831)278-80-88

факс: (831)430-72-28

Наличие в аптеках

Миропристон ®

Введите ключевое слово и нажмите ввод

ливаролВитапрост форте