Торговое название/наименование: Ливарол

Международное непатентованное название: Кетоконазол

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные.

Состав

Один суппозиторий содержит: действующее вещество: кетоконазол — 400 мг;

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е320) — 0,5 мг; основа для суппозиториев: макрогол-1500, макрогол-400 — до получения суппозитория массой 3,0 г.

Код ATX: G01AF11.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные и антисептические средства, используемые в гинекологии. Производные имидазола.

Описание:

Свечи Ливарол белого, белого с желтоватым, или сероватым, или коричневатым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакодинамика

Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжей (Candida spp., Pityrosponim spp.). Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания к медицинскому применению

Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Режим дозирования, способ введения

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию 10 дней.

В связи с низкой системной абсорбцией изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени, почек и пациентов пожилого возраста не требуется.

Возможные побочные реакции при медицинском применении лекарственного препарата

При вагинальном применении побочные эффекты возникают редко (> 1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) в связи с минимальной концентрацией в плазме.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища (зуд, ощущение жжения, гиперемия).

Со стороны пищеварительного тракта: редко — тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение.

Реакции гиперчувствительности: очень редко крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь.

Противопоказания для медицинского применения

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность (I триместр).

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при выполнении рекомендаций по применению не выявлены.

При превышении рекомендуемой дозы возможны гиперемия, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища. Лечение: промыть слизистую влагалища водой.

Особые указания

В редких случаях возможны аллергические реакции (гиперемия полового члена) у полового партнера.

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение свечей Ливарол с кетоконазолом может снижать надёжность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы), и не исключена возможность возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путём, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни.

При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребёнка.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении Ливарола® суппозитории вагинальные взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны в связи с минимальной системной абсорбцией кетоконазола.